
国家知识产权局信息显示,苏州方达新药开发有限公司申请一项名为“一种高灵敏寡核苷酸药代动力学分析方法”的专利,公开号CN121558906A,申请日期为2025年11月。
专利摘要显示,本发明属于生物医药技术分析领域,具体涉及一种高灵敏寡核苷酸药代动力学分析方法。该一种高灵敏寡核苷酸药代动力学分析方法,包括以下步骤:(1)建立用于定量生物样本中目标寡核苷酸的LC‑MS/MS分析方法;(2)按照生物分析指导原则,对步骤(1)所建立的LC‑MS/MS分析方法进行全验证;(3)使用经过步骤(2)验证的所述LC‑MS/MS分析方法对生物样本进行检测,获得浓度数据;(4)基于步骤(3)的检测结果,进行药代动力学参数计算。任选地,可对待测寡核苷酸进行GalNAc共轭偶联修饰。作为并列方案,所述LC‑MS/MS方法也可由RT‑qPCR、LC‑FL或LC‑HRMS方法替代。本发明为寡核苷酸药物的精准药代动力学评价提供了可靠、合规的分析手段。
天眼查资料显示,苏州方达新药开发有限公司,成立于2020年,位于苏州市,是一家以从事批发业为主的企业。企业注册资本6000万美元。通过天眼查大数据分析,苏州方达新药开发有限公司共对外投资了1家企业,参与招投标项目4次,专利信息36条,此外企业还拥有行政许可31个。
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